陕西惠丰制药于2011年5月2日取得了COS（欧洲药典适应性证书）证书，有效期为5年，相关信息可由欧盟药品质量指导委员会（EDQM）官方网站查询。该产品取得COS证书标志着本公司已取得了该产品在欧洲市场销售的许可。
公司是国内最大的原料药和医药中间体生产商之一，历时五年严格按照COS认证文件要求从原材料购进，生产质量检验销售加大投入。公司产品通过欧洲COS认证，标志着公司主导产品地奥司明原料药产品符合了所有欧盟国家的GMP要求，产品可以直接销售给欧盟27个成员国的任何厂商直接使用。 近几年，公司产品注册成果显著。截至2011年5月中旬，公司完成三种主要产品的国外注册；近年来公司多次接受了国家食品药品监督管理局的GMP检查，均顺利通过；公司共有两个产品（地奥司明、曲克芦丁）获得了美国的DMF号；地奥司明获得了欧洲COS证书，两个产品（芦丁、曲克芦丁）通过国家食品药品监督管理局的认证 。 COS认证是中国原料药合法地被欧盟的最终用户使用的最佳最简便的注册方式，也是欧盟保护本国企业，设置国际关贸壁垒的一种方式，通过难度较大。至此，我公司成为中国唯一一家（世界第三家）获得地奥司明COS认证证书的制药企业；这标志着 “惠丰制药”的地奥司明原料药取得了进军欧盟市场的“通行证”，大大增强了地奥司明在欧盟市场的竞争力。 这不仅充分体现了我公司的质量保证体系已符合国际认证要求，更是陕西医药界和商业界的一件幸事，为陕西原料药走向世界，利用质量优势占领国际高端市场提供了成功范例。为陕西生物制药产业化发展树立了标杆。 下一篇：芦丁超声提取新技术的再探索
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